Coronavirus: il Brasile rinvia l’inizio della campagna di vaccinazione

Pubblicato il 30 dicembre 2020 alle 10:29 in America Latina Brasile

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L’azienda farmaceutica americana Pfizer non richiederà l’uso d’emergenza del suo vaccino contro il covid-19, BNT162, sviluppato insieme a BioNTech, in Brasile. In una dichiarazione rilasciata lunedì 28 dicembre, il laboratorio ha riferito di aver incontrato il 14 dicembre con i rappresentanti dell’Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria (Anvisa) per chiarire i dubbi sul processo, ma che ha incontrato ostacoli creati dal protocollo stesso dell’agenzia. La dichiarazione è stata una risposta al presidente Jair Bolsonaro, che ha ricordato ai laboratori che devono presentare la registrazione dei loro vaccini in Anvisa. “Le condizioni stabilite dall’agenzia richiedono analisi specifiche per il Brasile, che richiede più tempo per prepararsi”, ha spiegato Pfizer.

La nota di Pfizer è un altro esempio dei problemi che hanno le imprese farmaceutiche che devono negoziare l’approvazione dei loro vaccini con Bolsonaro, considerato un negazionista della pandemia. Il vaccino Pfizer/BioNTech è stato il primo immunizzatore contro il coronavirus utilizzato al mondo, prima nel Regno Unito, poi negli Stati Uniti, Canada, Messico, Cile e Costa Rica. L’Argentina ha iniziato questo martedì a immunizzare la sua popolazione con il vaccino russo, Sputinik V. Quindi, il Brasile sarà l’unico grande paese americano che non ha iniziato con la vaccinazione. Non ha nemmeno inviato una data di inizio. Bolsonaro ha detto che non gli “importa”, né si sente sotto pressione per quello che fanno i suoi vicini.

Tra i requisiti richiesti da Anvisa per approvare l’uso urgente di un vaccino, Pfizer cita “la richiesta di un’analisi dei dati raccolti esclusivamente dalla popolazione brasiliana, che richiede tempo e valutazioni statistiche specifiche”. In una chiara critica alla burocrazia creata da Anvisa, l’azienda farmaceutica ricorda che “altri enti regolatori che hanno il processo di utilizzo in emergenza analizzano i dati degli studi nella loro interezza, senza richiedere un cut-off per la valutazione di popolazioni specifiche”. “Pfizer ha già presentato ad Anvisa, attraverso il processo di invio continuo, i nostri risultati della fase 3 degli studi, che è un ulteriore passo verso l’approvazione del nostro vaccino”, ha spiegato l’azienda farmaceutica.

Il Ministero della Salute di Brasilia non aveva in programma di utilizzare il vaccino Pfizer/BioNTech, realizzato con tecnologia RNA che richiede temperature fino a -70ºC per mantenere la sua efficacia. Tuttavia, una legge approvata all’inizio di quest’anno che stabilisce le regole per affrontare la pandemia afferma che Anvisa ha 72 ore per concedere un’autorizzazione se l’immunizzatore ha ottenuto la registrazione in Giappone, Stati Uniti, Europa o Cina. Se Anvisa non emette un parere, l’autorizzazione deve essere concessa automaticamente.

Tuttavia, per Bolsonaro, la responsabilità di rendere disponibili i vaccini spetta alle aziende farmaceutiche, non a lui o al suo governo. “Il Brasile ha 210 milioni di abitanti. Allora, le aziende non dovrebbero essere interessati a venderci i loro prodotti? Perché allora non presentano tutta la documentazione all’Anvisa?”, Ha affermato il presidente lunedì scorso.

Il presidente ha anche osservato che qualsiasi vaccino approvato da Anvisa sarà disponibile per i brasiliani tra cinque giorni. “Una volta che Anvisa avrà certificato, in cinque giorni il vaccino raggiungerà tutti i brasiliani, per tutti no… non si possono avere 100 milioni di dosi all’istante, ma saranno distribuite equamente a tutti gli stati del Brasile”, ha sottolineato Bolsonaro.

La pressione sul governo brasiliano per avviare un programma di vaccinazione è aumentata da quando più di 30 paesi hanno già iniziato a immunizzare le loro popolazioni. I membri dell’Unione Europea, che vedono un nuovo ceppo di coronavirus diffondersi nel loro territorio, hanno iniziato a immunizzare gli operatori sanitari e gli anziani. L’applicazione delle prime dosi del vaccino in America Latina durante l’ultima settimana ha portato speranza nella regione più colpita dalla pandemia assieme all’Europa.

Il Ministero della Salute brasiliano ha affermato che prevede di iniziare la campagna di vaccinazione tra il 20 gennaio e il 10 febbraio, previo parere positivo da parte di Anvisa.

Il Brasile, intanto, è al centro di una battaglia politica tra Bolsonaro e il governatore di San Paolo, João Dória, nella corsa alla distribuzione di un vaccino. Il paese inizialmente si è concentrato sul vaccino AstraZeneca. Il governo federale ha firmato un accordo per eseguire i test di immunizzazione per la fase tre del vaccino, con trasferimento tecnologico e la promessa della produzione di milioni di dosi da parte di Fiocruz, un laboratorio locale. San Paolo, tuttavia, afferma che inizierà la sua immunizzazione il 25 gennaio con il vaccino del laboratorio cinese Sinovac, che ha firmato un accordo di cooperazione con l’Istituto Butantan. Sono stati i ritardi di entrambe le case farmaceutiche hanno costretto il Brasile a contattare Pfizer/Biontech, aprendo la disputa in corso con Anvisa.

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Italo Cosentino, interprete di spagnolo e portoghese

di Redazione

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